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芬布芬的药理药效

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  方法原理: 供试品加中性乙醇溶解后,加酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液滴定,www.4087a.com。并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算芬布芬的含量。

  配制:取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,静置数日,澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL,加新沸过的冷水使成1000mL,摇匀。

  标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g,精密称定,加新沸过的冷水50mL,振摇,使其尽量溶解,加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近终点时,应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解,滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。

  贮藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔内各插入玻璃管1支,1管与钠石灰管相连,1管供吸出本液使用。

  操作步骤: 精密称取供试品约0.4g,加中性乙醇50mL,置热水中使溶解,冷却至室温,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。

  注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

  参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.225。 (1)少数患者服后有胃痛、恶心、头晕、皮疹、白细胞数微降等。个别患者出现氨基转移酶微升现象,但停药1周即自行恢复正常。

  (3)胃与十二指肠溃疡者及孕妇、哺乳期妇女慎用。 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

  老年患者用药,老年患者因肾功能下降,应注意肾脏毒性。 芬布芬【别名】联苯丁酮酸,苯酮酸,Apam,Bifene,Bufemid,Cinapal,Cybufen,Lederfen,Napanol。

  【适应证】类风湿性关节炎、骨关节炎、痛风、强直性脊柱炎、头痛、牙痛、咽喉肿痛、外伤及手术后疼痛等。 2010版中国药典修订增订内容

  【检查】 有关物质 取本品约50mg,精密称定,置25m量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺10ml,振摇使溶解,再加1.8%冰醋酸溶液-乙腈(68︰32)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加1.8%冰醋酸溶液-乙腈(68︰32)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取芬布芬、酮洛芬对照品适量,用1.8%冰醋酸溶液-乙腈(68︰32)溶解并稀释制成每1ml中约含芬布芬0.02mg、酮洛芬0.05mg的溶液,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(附录 V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为1.8%冰醋酸溶液;流动相B为乙睛;流速为1.5ml/min;检测波长为283nm;柱温为30℃;按下表进行梯度洗脱。取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,酮洛芬峰与芬布芬峰之间的分离度应大于5.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%~20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中主峰面积,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的两倍。 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 68 32 25 68 32 30 50 50 55 50 50 60 68 32 65 68 32

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